Černý seznam farmaceutických společností vyrábějícíchléky

Aktualizace: únor 2019

Roszdravnadzor zveřejnila seznam výrobců léčivých přípravků
prostředků, které v roce 2014 obdržely nejvyšší částku
nároky.

Mezi zahraniční farmaceutické společnosti patří Čína (3 výrobci),
Indie (2 společnosti), Bělorusko (2), Polsko (2), každá jedna
výrobce z Ukrajiny, Francie, Německa, Slovinska. Celkový počet
odmítnutých stran, jak 13 ruských, tak 13 zahraničních
výrobci – asi 200.

Hlavní nároky:

  • heterogenity léčiva
  • porušení mikrobiologické čistoty
  • přítomnost mechanických inkluzí a nečistot
  • odchylky v průměrné hmotnosti tablet, různých dávkách, \ t
    rozpad, rozpustnost
  • porušení obalů drog: nesprávné označování,
    balení a popis léku.

Seznam je řazen podle počtu řad.

Seznam domácích výrobců léků podle
objem zamítnutých výrobků podle údajů za rok 2014. \ t

Ne

platební příkaz

Výrobce

Množství

série

Množství

TN

Indikátory
1 LLC ASFARMA 24 2 Průměrná hmotnost tablet, pH, mikrobiologická čistota,
Rozpad
2 JSC “Syntéza” 21 7 Nečistoty, mikrobiologická čistota, popis,
Balení
3 OJSC “Uralbiopharm” 20 6 Kvantitativní stanovení, Adsorpční kapacita,
Посторонние примеси, Rozpad, Средняя масса таблеток,
Растворение, Микробиологическая чистота, Описание, Balení,
Značení,
4 LLC “YuzhFarm” 18 1 Kvantitativní stanovení: benzoát sodný, pravost: sodík
benzoát
5 JSC NPK “ESKOM” 17 11 Механические включения, Номинальные объем, Balení,
Značení, Подлинность, Восстанавливающие вещества, Количественное
definice
6 JSC Irbit HFZ 17 6 Микробиологическая чистота, Описание, Balení, Značení,
Средняя масса таблеток, Rozpad
7 CJSC “Medisorb” 16 3 Rozpuštění, popis, mikrobiologická čistota
8 Ozon LLC 15 3 Rozpad, Описание, Однородность дозирования
9 Hippokrates Ltd. 11 5  Balení, Značení, Описание, Количественное
definice
10 JSC “Tatkhimpharm-drogy” 10 7 Микробиологическая чистота, Описание, Balení, Značení,
Obsah balení, Rozpustný, Hmotnostní obsah
balení,
11 CJSC ALSI Pharma 10 3 Количественное definice
12 OJSC “Dalkhimpharm” 8 8 Rozpad, Механические включения, Značení,
Balení,
13 Samaramedprom OJSC 8 6 Количественное definice Описание

Seznam zahraničních výrobců léků podle objemu
vyřazené výrobky pro rok 2014

Ne

platební příkaz

Jméno výrobce Země Množství série

Množství

TN

Indikátory
1 Elf Laboratories Indie 18 2 Механические включения, Количественное definice Посторонние
примеси, Родственные примеси, Подлинность, Balení
2 OJSC “Borisov Medical Preparations Plant” Běloruská republika 17 6 Микробиологическая чистота, Количественное definice
Jednotnost dávkování, pravost, rozpuštění, průměrná hmotnost,
Механические включения,  Balení
3 Merck Sante SAW Francie 14 5 Количественное definice Растворение
4 Shandong Shenglu Pharmaceutical Co. Ltd. Čína 10 5 Balení, Značení, Механические включения
5 Lek dd Slovinsko 5 2 Количественное definice Подлинность
6 Mukos Emulsions GmbH Německo 5 1 Značení
7 Янчжоу Ne3 Фармасьютикал Ко.Лтд Čína 5 1 Balení
8 Shrey Life Sciences Pvt. Indie 4 3 Количественное definice Механические включения,
Autenticita, nečistoty,
9 C PS Oui Pharmaceutical Co.Ltd Čína 4 1 Количественное definice
10 Farmaceutický závod “Polpharma” JSC Polsko 4 1 Количественное definice
11

Glaxosmith

Klein Pharmaceuticals SA

Polsko 4 1 Количественное definice
12 RUP “Belmed drogy” Běloruská republika 3 3 Značení, Balení
13 LLC Experimentální závod GNTsLS Ukrajina 3 2 Balení, Описание

Zdroj: www.roszdravnadzor.ru/news/120

Like this post? Please share to your friends:
Leave a Reply

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: